Yeni Trend: Klinik Araştırma Yazılımının Yükselişi

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

Klinik deney paydaşları, klinik deney operasyonlarını yumuşatmak ve optimize etmek için giderek artan bir şekilde klinik deney yazılımı (‘eKlinik’) çözümlerini kullanıyor. Sonuç olarak, küresel eKlinik pazarının önümüzdeki yıllarda %13,8’lik etkileyici bir bileşik yıllık büyüme oranı (CAGR) kaydetmesi öngörülüyor. Bu büyümenin küresel karantina ve karantinaların neden olduğu dijitalleşme baskısı nedeniyle daha da büyük olması beklentiler arasında.

Klinik deney üretkenliğini en üst düzeye çıkarın ve maliyetleri düşürün

İlaç/biyoteknoloji şirketleri, klinik araştırma kuruluşları ve hastaneler, süreçleri düzene sokma, işbirliğini geliştirme ve verimliliği ve denetimi artırma konusunda kendilerini destekleyen dijital çözümleri giderek daha fazla benimsemektedir. Bu eğilim, üretkenliği en üst düzeye çıkarmak ve klinik geliştirmenin genel maliyetlerini düşürmek için sürekli bir baskı tarafından yönlendirilir. e-Klinik çözümler, zaman, kaynaklar ve operasyonel mükemmellik açısından operasyonel etkinliklerini artırmaya yardımcı olarak klinik araştırma paydaşlarına rekabet avantajı sağlayabilir.

Genel amaçlı çözümlerden amaca yönelik çözümlere

Sektör genelinde dijital dönüşümün bir parçası olarak kuruluşlar genel amaçlı çözümlerden (ör. Microsoft SharePoint) klinik deneyler için özel olarak tasarlanmış gelişmiş, amaca yönelik uygulamalara giderek daha fazla geçiş yapmaktadır.  Örnek vermek gerekirse, elektronik Deneme Ana Dosyası (eTMF) çözümlerinin kullanımı 2014’ten 2018’e dört katına çıktı ve klinik araştırma paydaşlarının çoğu artık amaca yönelik bir çözüm kullanıyor.

En yaygın kullanılan e-Klinik çözümler

Halihazırda piyasada sunulan e-Klinik çözümler, klinik operasyonlarda manuel, geçici ve kağıt tabanlı prosedürlerin yerini almayı ve geliştirmenin tüm aşamalarında karar vermeyi kolaylaştırmayı amaçlamaktadır. Bu çözümler, klinik araştırma uzmanlarını günlük faaliyetlerinde destekleyerek, klinik deney etkinliklerini düzenlemeye, zaman ve kaynakları optimize etmeye ve (uygun şekilde kullanıldığında) uyumluluk ve denetimlere hazır olmayı sağlamaya yardımcı olur.

e-Klinik çözümler bu nedenle klinik gelişimin önemli bir parçası haline geldi ve küresel olarak klinik araştırmaların zaman çizelgeleri ve maliyetleri üzerinde büyük bir etkiye sahip. En sık kullanılan ürün kategorilerinden bazıları şunlardır:

• Denemeyle ilgili tüm temel belgeleri depolamak ve yönetmek için kullanılan Elektronik Deneme Ana Dosyası (eTMF) çözümleri.
• Araştırma deneklerinden klinik verileri kaydetmek için kullanılan Elektronik Veri Yakalama (EDC) çözümleri.
• Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri (CTMS) , araştırmayla ilgili belirli süreçlerin ilerlemesini ve performansını izlemek için kullanılır.
• Rastgeleleştirme ve Deneme Tedarik Yönetimi (RTSM) çözümleri , araştırma konularının rastgele eştirilmesi ve buna göre araştırma ürünlerinin temini ve plasebo için kullanılır. 

En önemli seçim özellikleri

Sektör genelinde yapılan ISR anketi, iş akışlarında yeni bir e-Klinik çözümü kullanmak isteyen profesyoneller tarafından veri güvenliğinin en önemli seçim özelliği olarak görüldüğünü göstermektedir. Bu izler global kullanım , entegrasyon için olasılıklar diğer e-klinik çözümlerle ve denetlenebilirlik sağlanması.

Göz korkutucu kullanıcı arayüzleri ve karmaşık talimatlar

Uygulamayı kullanmaya başladıktan sonra, personelin e-Klinik çözümünü günlük operasyonlarına nasıl düzgün ve en etkili şekilde entegre edecekleri konusunda eğitilmesi gerekir. Ne yazık ki, göz korkutucu kullanıcı arayüzleri ve karmaşık talimatlar nedeniyle birçok çözüm hala çok zor kullanılıyor. UI/UX tasarımına artan ilgiyle birlikte sektör ilerlemekte ve e-Klinik çözüm sağlayıcıları kullanıcı deneyimini optimize etmeye giderek daha fazla odaklanmaya başlamaktadır. Bu, genellikle eğitime harcanan zaman ve çabayı önemli ölçüde azaltmayı ve aynı zamanda tüm organizasyon düzeylerinde benimsemeyi teşvik etmeyi vaat ediyor.

Entegrasyon eksikliği acil bir sorun olmaya devam ediyor.

Son tahminlere göre, klinik araştırmalara katılan paydaşlar ortalama altı farklı e-Klinik solüsyonunu yan yana kullanıyor. İronik olarak, bu işleve özel çözümlerin çoğu birbirleriyle iletişim kuramıyor. Var olan az sayıdaki tam entegre ve her şeyi kapsayan e-Klinik platformlar genellikle küçük ve orta ölçekli endüstriler (piyasanın çoğunluğu) için çok maliyetlidir ve bu nedenle bu grup, klinik araştırma faaliyetlerinin gözetim eksikliği nedeniyle engellenmektedir.

Sonuç olarak, klinik araştırma uzmanlarının %98’i, şu anda piyasada sunulan fonksiyona özel e-Klinik çözümlerin bolluğunu birleştirme ihtiyacını ifade ediyor. Bu ihtiyaç, daha iyi görünürlük ve gözetim, daha proaktif risk azaltma ve daha iyi çalışma analitiği ve raporlaması talebinden kaynaklanmaktadır.

Blok zinciri entegreli e-Klinik çözümlerin dijital ekosistemi

e-Klinik pazarının büyümesi ve şu anda piyasada bulunan e-Klinik çözümlerini birleştirme ihtiyacı, Triall’a geniş fırsatlar sunmaktadır. Triall’ın blok zinciri altyapısı, daha önce izole edilmiş eClinic çözümlerini tek bir dijital platformda bağlama olasılığını açacak. Mevcut eClinic sağlayıcıları, Triall’ın API’lerini kullanarak blok zincirine kolay bir giriş sağlarken, Triall çözümleri ve diğer üçüncü taraf bağlantılı çözümlerle bağlantı kurma olanağına da sahip olur.

Vizyonumuz hakkında daha fazla bilgi edinmek mi istiyorsunuz? Web sitemize göz atın triall.io

Yeni Trend: Klinik Araştırma Yazılımının Yükselişi

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News