Triall Ürün Spotlight Serisi: Elektronik Veri Yakalama (EDC)

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

Bu hafta Triall Elektronik Veri Yakalama (EDC) çözümümüzün özelliklerini, faydalarını ve entegrasyon seçeneklerini anlatıyoruz.

EDC çözümleri

Klinik deneyler, giderek artan sayıda ve çeşitli kaynaklardan çok miktarda güvenlik ve etkinlik verisi üretir. Bu, verilerin güvenli ve verimli bir şekilde toplanmasını sağlayan etkili araçlara duyulan ihtiyacın altını çiziyor. Son yirmi yılda, Elektronik Veri Yakalama (EDC) çözümleri – klinik verileri toplamak için kullanılan bilgisayarlı sistemler – endüstri kağıttan elektronik kayıtlara geçerken ilaç şirketleri, sözleşmeli araştırma kuruluşları ve hastaneler arasında artan bir popülerlik kazanmıştır.

Endüstri çapında bir ankete göre, EDC çözümleri, klinik deney yazılımı (‘eKlinik’) çözüm alanında en fazla kaldıraçlı ürün kategorisidir ve neredeyse tüm paydaşlar işleve özel bir EDC sistemini kullanır veya kullanmak ister. Bu çözümler, verimliliği, veri kalitesini ve mevzuata uygunluğu artırmaya yardımcı olur ve böylece klinik geliştirmenin zamanını ve maliyetlerini önemli ölçüde azaltır.

Ana Özellikler

Bu makalede, Triall EDC’nin özellikleri ve avantajlarının yanı sıra blok zinciri entegrasyonları için mevcut seçeneklerimiz ve merkezi olmayan kimlik ve erişim yönetimi için gelecek vizyonumuz konusunda size yol göstereceğiz.

Klinik araştırma uzmanları için faydalar

Triall EDC ile klinik araştırma uzmanları, çalışma formlarını herhangi bir cihazdan ve herhangi bir yerden hızla oluşturabilir, dağıtabilir ve yönetebilir. Gelişmiş sürükle ve bırak oluşturucumuz, kullanıcıların koşula dayalı mantık ve çalışma randomizasyonuna veya diğer konuya veya ziyarete özgü kriterlere dayalı izinler dahil olmak üzere form değişkenlerini maksimum esneklikle yapılandırmasına olanak tanır. Ayrıca, araştırmacılar, farklı çalışmalar arasındaki mevcut formları, değişkenleri ve koşulları kolayca çoğaltabilir ve farklı amaçlarla yeniden kullanabilir ve tekrarlayan görevlere olan ihtiyacı ortadan kaldırabilir. Ayrıca, verileri taşımak veya yeni bir çalışma ortamı oluşturmak zorunda kalmadan protokol değişikliklerini yönetmek için çalışma sürümü kontrolünü kullanabilirler.

Triall EDC, eksiksiz bir denetim izi içeren ve web veya mobil aracılığıyla form, alan ve aralık tabanlı sorguları gerçekleştirmek için kullanılabilen entegre bir sorgu yönetim sistemi içerir. Son olarak, kullanıcılar her bir hasta için özet bilgilere kolayca erişebilir ve verimli arama ve gözetim için farklı ziyaretler ve formlar arasında gezinebilir.

Platform birlikte çalışabilirliği

Triall platformu, veri yakalama, belge yönetimi, planlama ve gözetim, Traill tedarik yönetimi, giyilebilir entegrasyon ve daha fazlası için entegre klinik Triall yazılımı (eKlinik) uygulamalarının modüler bir konfigürasyonunu içerir. Bu nedenle Triall EDC aracılığıyla yakalanan veriler, tek bir güvenli bulut tabanlı ortamda doğrudan depolanabilir, korunabilir ve erişilebilir. Bu ayrıca Triall EDC’nin Triall ePRO‘dan ve bağlı giyilebilir cihazlardan da veri topladığı anlamına gelir.

İlgili İçerik: Triall, Merkeziyetsiz Kimlik Teknolojisi için Hollanda Hükümetinden Ar-Ge Hibesi Aldı!

Triall Blok Zinciri Bağlantı API’sı

Triall EDC, verilerin üretildiği anda zaman damgasına izin veren Triall Blockchain Anchoring API aracılığıyla blockchain ile kolayca entegre edilebilir. Bu blok zinciri zaman damgaları, verilerin belirli bir zamanda mevcut olduğuna ve o zamandan beri değiştirilmediğine dair doğrulanabilir kanıt sağlar. Bu nedenle daha sonraki bir aşamada verilerin bozulmasını veya manipülasyonunu azaltır ve klinik bilimin ve iyi klinik uygulamanın güvenilirliğini artırır (doğrulanabilir kanıtlar hakkında daha fazla bilgi).

Bir çalışma boyunca doğrulanabilir kanıtlar oluşturmak, (1) veri toplamak için kullanılan sistemlerden bağımsız olarak yaşayan ve (2) dağıtılmış bir bilgisayar sunucuları ağı (‘düğümler’) tarafından erişilebilir tutulan değişmez ve doğrulanabilir bir denetim izi oluşturur. Blockchain ağını korumak için teşvik edildi. Bu, bir denemenin sonuçlanmasından ve uygulanan eKlinik sistemlerin kullanımdan kaldırılmasından çok sonra, denetçilerin ve düzenleyicilerin deneme sonuçlarının geçerliliğini hala doğrulayabileceği anlamına gelir.

Gelecek vizyonu

Triall, kimlik ve erişim yönetimini merkezden uzaklaştırmamıza olanak tanıyan bir Self-Sovereign Identity (SSI) altyapısı inşa ediyor (bunu bilgilendirilmiş rıza ile nasıl uyguladığımızı okuyun). Bu SSI altyapısı, katılımcılara, araştırmacılara ve diğer platform kullanıcılarına verileri, belgeleri ve süreçleri üzerinde daha fazla sahiplik ve kontrol sağlayacaktır. EDC çözümümüz bağlamında, bu SSI altyapısı, klinik araştırma sponsoru ve katılımcı arasında veri sahipliği haklarını dağıtmak için kullanılabilir. Bu, katılımcıların gelecekteki araştırma amaçları için verilerinden para kazanma fırsatına sahip olacağı anlamına gelir. Gelişmekte olan veri pazarında TRL, klinik araştırma sponsoru ve katılımcıları arasında (mikro)ödemelerin otomatik olarak dağıtılmasını sağlayan ortak bir para birimi işlevi görebilir.

Triall Hakkında

Triall, klinik deneyleri güvenli hale getiren ve kolaylaştıran blok zinciri ile entegre yazılım çözümlerinden oluşan bir dijital ekosistem oluşturarak Web3’ü tıbbi araştırmalara getiriyor. Triall’ın çözümleri, klinik deneyleri kurcalamaya karşı dayanıklı hale getirir ve klinik deney süreçlerinde yer alan birçok izole sistem ve taraf arasında güvenli ve verimli entegrasyonlar sağlar. Triall’ın yazılımı, en iyi kullanıcı deneyimini sağlamak ve gerçek endüstri sorunlu noktalarını çözmek için klinik deney uzmanlarıyla birlikte oluşturulur.